一、背景和依据
　　为贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）、《江苏省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》（苏政办发〔2019〕82号）文件精神，建立健全基本医疗卫生制度,推进县域医疗卫生治理体系和治理能力现代化。
　　二、主要内容
　　（一）总体原则
　　建立健全多元化监管体系，落实监管责任。
　　（二）加强全行业全过程监管
　　1.深化行政审批管理改革。把卫生健康行政审批纳入政府一体化在线政务服务体系，推行“不见面审批”，全面实施医疗机构、医师、护士电子化注册。

　　2.健全医疗机构内部质量和安全管理体系和机制。强化医疗服务质量和安全监管。加强对医疗机构采购和使用药品、高值医用耗材、大型医疗器械等医疗相关产品的监管。强化药品质量监管，加强药品、医疗器械不良反应监测预警。

　　3.健全医疗卫生机构运行监管机制。加强对公立医疗卫生机构社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管，开展综合绩效考核，注重考评结果运用。建立健全公立医院激励约束、审计监督机制。对非营利性和营利性医疗机构进行分类管理。严格医保定点医疗机构协议管理。

　　4.健全医疗卫生从业人员监管机制。加强医疗卫生行业诚信建设，强化从业人员执业资质和执业行为的管理，严格规范医疗机构和医务人员的诊疗行为。加强对医师多执业机构备案的监管。

　　5.健全医疗卫生行业秩序监管机制。强化联防联控，依法严厉打击非法行医、非法采供血、虚假广告等违法违规行为。加强医疗价格监督检查。依法严厉打击医药购销领域商业贿赂行为和骗取、套取公共卫生资金行为。

　　6.健全公共卫生服务监管机制。依法加强对环境保护、食品安全、职业卫生、精神卫生、放射卫生、传染病防治、预防接种、实验室生物安全、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等公共卫生服务的监管。强化对国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实施情况的绩效考核和监管。7.强化健康产业监管。根据国家、省健康产业规范化发展标准和要求，落实监管政策，明确监管责任，提高监管能力。
　　（三）创新监管手段
　　1.严格规范执法行为。全面推行行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度，落实医疗卫生行政裁量权基准制度。

　　2.优化过程监管方式。全面开展“双随机、一公开”抽查工作。

　　3.强化信用监管。加强医疗卫生行业社会信用体系建设，推进省级信用监管试点，总结推广试点经验。

　　4.推进信息公开。各级各类医疗卫生机构每年至少一次向社会公开服务项目、收费标准、人员信息、执业资质等信息。

　　5.强化风险管控。建立健全医疗卫生风险分级管控机制，加强风险评估和分析，实现事前预警、过程监控、结果评价，有效防范、处理各种风险。

　　6.拓展网格化管理范围。将医疗卫生行业综合监管纳入城乡社区网格化社会治理内容。

　　7.紧密协同监管。建立健全综合监管结果与机构校验、等级评审、医保定点协议管理、重点专科设置、财政投入、评先评优等挂钩机制。